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包袋紙袋 |
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| 為加強醫療器械使用質量監督管理 近日 常州食藥監局聯合常州市衛計委在全市范圍內開展了醫療器械使用質量專項檢查。本次檢查以一次性使用無菌器械、骨科植入類、介入類高值耗材及體外診斷試劑類醫療器械為重點品種 以采購中心、器械庫、檢驗科、手術室為重點區域 對醫療器械的采購、驗收、貯存、使用、維護與轉讓等環節進行實地查看和資料檢查。根據要求 市食藥監局聯合市衛計委聯合檢查10家三級醫療機構洗鼻器推薦 轄市、區市場監管局聯合當地衛計局檢查二級以下醫療機構。檢查分三步進行：第一步 市食藥監局組織各醫療機構學習于今年2月1日起實施的《醫療器械使用質量管理辦法》；第二步噴霧式洗鼻器 市食藥監局和轄市、區市場監管局分頭組織檢查；第三步 開展檢查回頭看 落實整改措施。根據前階段檢查情況看洗鼻器推薦 各醫療機構采購渠道總體規范 供貨方資質證照基本齊全 已建立了醫療器械質量管理制度 配備了醫療器械質量管理機構及質量管理人員 大型醫療設備有使用、維護記錄。 基本符合規定 但也存在個別違規現象 如未嚴格履行進院查驗制度、高值一次性無菌器械被多次重復消毒后使用、體外診斷試劑儲存設備不符合要求、到貨溫度記錄欠規范等問題 執法人員根據《醫療器械使用質量監督管理辦法》和相關法規。 對違法行為進行了嚴肅處理 對重復使用一次性醫療器械的行為進行了警告。 并移交市衛計委進一步查處。常州食藥監局要求醫療機構健全質量管理體系 運用信息化手段不斷提高管理水平 保證醫療器械使用安全、有效。下一階段 將組織“回頭看”跟蹤檢查 督促醫療機構及時落實整改措施 切實保障公眾安全用械。[責任編輯:] |
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