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馬薩諸塞州韋蘭2014年11月4日電美通社--雙波長PicoWay激光器將立即在美國上市，并將亮相11月6-9日在圣迭戈舉行的美國皮膚外科學會年會全球領先的美容設備公司賽諾龍醫療有限公司(SyneronMedicalLtd.)(NASDAQ:ELOS)今天宣布，其新款PicoWay皮秒設備已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。PicoWay是一款先進的雙波長設備（1064nm和532nm），它利用專有的PicoWay技術[TM]來產生皮秒脈沖，以去除紋身。FDA批準將其用于所有紋身顏色：紅色、黃色和橙色（532nm波長）；黑色、褐色、藍綠和紫色（1064nm波長）。繼10月在國際市場成功推出之后，PicoWay馬上將在美國上市。（圖標：http:photos.prnewswire.comprnh20120528535447）PicoWay采用皮秒（萬億分之一秒）脈沖周期，可在皮膚上產生超短脈沖和極高峰值功率的激光能量。高能量超短皮秒激光脈沖可產生強大的光力學效應，以便盡可能有效地去除紋身墨水。創新的PicoWay技術被整合進經過驗證的可靠SyneronCandela平臺，可靠性高、性能優越且擁有成本低。為支持FDA510(K)審批，EricBernstein、ArielleKauvar和TinaAlster（三人均為醫學博士）作為主要研究員進行了一項前瞻性美國多中心研究，對PicoWay系統的性能進行了評估。根據獨立的盲態審核，絕大多數研究對象（86%）僅經過三次治療就去除了至少50%的紋身。設備治療的安全性也很高，在整個研究過程中，未發現任何由設備引起的嚴重不良反應，疼痛不適感也很輕微。MainLineCenterforLaserSurgery總裁EricBernstein博士表示：“PicoWay在去除紋身方面是一項振奮人心的創新突破。作為一款雙波長Nd:YAG激光器，它提供極高峰值功率的皮秒脈沖，可治療所有皮膚類型，其療效顯著，讓患者極為滿意。PicoWay是一款顛覆性的去紋身激光器，該產品來得正是時候。”SyneronCandela首席執行官AmitMeridor表示：“我們預計PicoWay會引起人們濃厚的興趣。去紋身市場蘊藏著巨大的商機，據估計，在4500萬擁有至少一處紋身的美國人中，20%的人想要去除紋身。PicoWay提供了一種強大的新選擇，臨床試驗顯示該產品在少數幾次治療后就能達到很好的去紋身效果。”SyneronCandela董事長ShimonEckhouse博士評論道：“PicoWay開啟了美容和皮膚病激光應用新紀元，其作用機制主要基于光力學（光聲）效應，而脈沖周期較長的美容激光和強脈沖光(IPL)設備則使用光熱效應。憑借市面上最短的皮秒脈沖和最高的峰值功率，PicoWay能夠通過更少的療程有效地去除紋身，提高患者舒適度，并且為我們的客戶帶來新的收入來源。PicoWay的不同作用機制使其成為一種新的美容工具，我們的科研人員和醫生正在努力開發各種新的美容應用。PicoWay所采用的極其可靠的Candela平臺在美國和國際上開展的針對各種適應癥的多中心臨床試驗中得到了驗證。這種對醫生而言的極高可靠性和易用性是PicoWay的重要優勢。”紐約大學皮膚病學臨床教授ArielleN.B.Kauvar博士表示：“PicoWay激光器使我們能夠治療更廣泛的皮膚類型和各種紋身墨水顏色。憑借超短的皮秒脈沖周期，治療過程中的不適感被減到最輕。專業的彩色紋身可通過少數幾次治療去除，與時間較長的療法相比，為患者帶來了更大的便利性。”賽諾龍簡介賽諾龍醫療有限公司是全球領先的美容設備公司，擁有廣泛的產品組合，分銷網絡遍布世界各地。該公司的技術使醫生能夠為各類醫學美容應用提供先進的解決方案，包括塑身、脫毛、抗皺、通過治療表面良性血管和色素性病變喚醒肌膚活力，以及治療痤瘡、腿部靜脈曲張和脂肪團。該公司的產品以Syneron、Candela和CoolTouch這三個不同的品牌對外銷售。賽諾龍醫療有限公司成立于2000年，其企業、研發和生產總部位于以色列。賽諾龍還在美國擁有研發和生產業務。該公司在86個國家銷售產品，并提供服務和支持。該公司在北美、法國、德國、意大利、葡萄牙、西班牙、英國、澳大利亞、中國、日本和香港設有辦事處，其分銷商遍布世界各地。詳情請訪問：http:www.syneron-candela.com。前瞻性安全港聲明本新聞稿中包含1995年《私人證券訴訟改革法案》(PrivateSecuritiesLitigationReformAct)中界定的前瞻性陳述，這些陳述涉及一些風險和不確定性。此類陳述包括該公司的預期、計劃和預測，其中包括可能的臨床成功、市場對新產品的接受度以及預期的營收、利潤率、盈余和市場份額。該公司作出的這些陳述基于管理層當前的預期，并涉及某些風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中表述的結果有重大差異。這些風險和不確定性包括該公司在提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中描述的風險因素和其它警示性陳述，涉及該公司最近發布的20-F表年度報告和賽諾龍醫療有限公司向美國證券交易委員會提交的文件中所描述的相關內容,以及其它不在該公司控制范圍之內的因素。如果出現了這些因素中的一個或多個，又或者如果任何基本假設被證實不正確，賽諾龍醫療有限公司實際產生的結果、業績和成就可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的相關內容產生重大差異。這些前瞻性陳述都不應視為賽諾龍醫療有限公司往后發表看法的依據。該公司不打算更新這些陳述，并且在任何情況下也沒有義務向任何人提供任何更新。詳情請訪問：http:www.syneron-candela.com聯系人：TheRuthGroup的ZackKubow，電郵：zkubow@theruthgroup.com，電話：+1-646-536-7020賽諾龍首席財務官HugoGoldman，電郵：Hugo.Goldman@syneron.com賽諾龍醫療有限公司公關部，電郵：pr@syneron.com

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